La crudeltà sugli animali dovrebbe squalificare Neuralink di Elon Musk dalla ricerca dell’approvazione della FDA, affermano gli attivisti

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Martedì un importante gruppo di difesa dell’etica medica ha chiesto ai regolatori federali di squalificare i dati raccolti dalla società di dispositivi medici di Elon Musk, Neuralink, durante i test sugli animali, ostacolando potenzialmente gli sforzi di ricerca del magnate della tecnologia che ha sviluppato gli impianti cerebrali.

Ricercato dal Comitato dei Medici per la Medicina Responsabile la Food and Drug Administration per disciplinare Neuralink con l’accusa di aver violato la “buona pratica di laboratorio” – una serie standard di regolamenti che disciplinano i test biologici e la segnalazione dei dati – durante esperimenti invasivi e raccapriccianti su scimmie, pecore e maiali. Ha anche chiesto alla FDA di vietare a Neuralink di condurre ulteriori test sugli animali.

Musk ha affermato che la sua azienda è a pochi mesi dall’inizio della sperimentazione umana e dall’inizio della presentazione dei dati alla FDA per ottenere le approvazioni normative. Eventuali sanzioni da parte dell’agenzia potrebbero costringere Neuralink a ricominciare da capo il rigoroso processo di approvazione.

“Quando invii i tuoi documenti alla FDA, non puoi iniziare a seguire le buone pratiche di laboratorio in quel momento. Devi seguirle da molto tempo”, ha detto Ryan Merkley, direttore della difesa della ricerca del Comitato dei medici. ovviamente, dal nostro punto di vista basato su documenti pubblici e notizie, è difficile per noi credere che Neuralink stia seguendo buone pratiche di laboratorio”.

I rappresentanti di Neuralink, che sta sviluppando un impianto cerebrale per il trattamento di disturbi neurologici, non hanno risposto a una richiesta di commento.

Musk ha detto il mese scorso che la società avrebbe avuto il primo impianto umano sperimentale “probabilmente tra circa sei mesi”. Durante la presentazione, ha mostrato un video di un macaco di nome Pager che gioca al videogioco “Pong”. Musk ha detto che l’impianto cerebrale ha permesso a Pager di giocare senza un controller.

Neuralink sta facendo “tutto il possibile” per testare i dispositivi prima di impiantarli negli esseri viventi, ha detto Musk all’epoca.

“Non siamo sprezzanti nel mettere dispositivi sugli animali”, ha detto. “Stiamo molto attenti. E vogliamo sempre che il dispositivo ogni volta che inseriamo l’impianto – che si tratti di una pecora, di un maiale o di una scimmia – sia di conferma, non esplorativo”.

Il comitato dei medici ha ottenuto più di 700 pagine di documenti dai test di Neuralink sul macaco rhesus, un primate nativo dell’Asia spesso studiato, dopo una causa legale contro il California National Primate Research Center presso l’Università della California-Davis, finanziato dal governo federale, che ha condotto gli esperimenti. .

Questi documenti includono registrazioni chirurgiche per 22 scimmie. Il comitato dei medici ha affermato che due di queste procedure rappresentano gravi violazioni dei regolamenti della FDA.

Nel 2018, un giorno dopo che un chirurgo Neuralink ha operato una femmina di macaco, secondo i registri pubblici, i funzionari veterinari che hanno osservato la sofferenza dell’animale hanno raccomandato l’eutanasia in conformità con gli standard etici per il trattamento degli animali nella ricerca coinvolta nelle prove.

Il chirurgo ha usato una colla chirurgica nota per causare effetti catastrofici e l’animale probabilmente ha subito conseguenze fatali, hanno detto i funzionari veterinari.

Ma il direttore dello studio ha tenuto in vita l’animale per altre 24 ore per osservare gli effetti, mostrano i documenti. In quel momento, la scimmia è crollata ripetutamente dopo aver vomitato e ansimato, e il personale l’ha uccisa poco dopo.

Nel 2019, un anno dopo quella procedura, un altro intervento di Neuralink ha ripetuto l’errore, come mostrano i registri. Un chirurgo ha impiantato elettrodi e sonde di temperatura nel cervello di un macaco maschio, ma ha riempito un vuoto tra gli impianti con la stessa colla non approvata che è stata trovata in una precedente operazione per “avvelenare i tessuti adiacenti”. Le informazioni sulla sicurezza del prodotto dell’adesivo indicano un rischio di “‘lesione del nervo acuto’ se applicato direttamente ai nervi frenici”.

L’operazione del 2019 è durata 6 ore e mezza, mostrano i registri, e si è conclusa con l’eutanasia della scimmia. Ciò rappresenta una deviazione dalle procedure operative standard nei test, sostiene il Comitato dei medici, mettendo i soggetti sottoposti a test sugli animali a rischio di sofferenze indebite e contaminando tutti i dati presentati come parte di un deposito normativo.

“Alla luce degli incidenti sopra documentati, esortiamo la FDA a indagare [good laboratory practice] violazioni da parte di Neuralink per determinare se le sue strutture debbano essere squalificate, il che rientra nell’autorità dell’agenzia”, ​​ha scritto il comitato dei medici alla FDA. “La squalifica escluderà gli studi Neuralink dalla considerazione a sostegno delle domande di permesso di ricerca o di marketing per i prodotti regolamentati dall’agenzia”.

Secondo quanto riferito, l’ufficio dell’ispettore generale del Dipartimento dell’Agricoltura degli Stati Uniti ha avviato un’indagine sulla crudeltà sugli animali presso Neuralink, derivante dalle accuse dei dipendenti secondo cui la pressione di Musk per affrettare gli esperimenti ha portato a barbari interventi veterinari e all’uccisione di circa 1.500 animali coinvolti nelle prove dal 2018. Reuters ha riferito per la prima volta dell’indagine.

Secondo quanto riferito, la società di impianti cerebrali di Musk ha indagato sulle morti di animali

Deltrick Johnson, il vice consigliere presso l’Ufficio dell’ispettore generale, ha dichiarato in una e-mail che l’agenzia “non conferma né nega l’esistenza di tali indagini”.

Il rapporto Reuters citava le e-mail interne di Neuralink che descrivevano alcune operazioni come “lavori di hacking” affrettati che “hanno portato il personale impreparato e stressato a lottare per rispettare le scadenze e apportare modifiche dell’ultimo minuto prima delle operazioni, il che aumenta i rischi per gli animali”.

Descrive un incidente nel 2021 in cui i ricercatori hanno inserito impianti della misura sbagliata nelle teste di 25 maiali. In un incidente separato, ha riferito Reuters, il personale ha impiantato accidentalmente un dispositivo Neuralink nelle vertebre sbagliate di un maiale, quindi ha ripetuto l’errore in una seconda operazione.

Musk è stato coinvolto in controversie sulla sua acquisizione di Twitter e sul suo recente utilizzo della piattaforma per attaccare ex dipendenti del governo e scienziati.

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